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基本药物质量标准将提升
2010-11-03

据国家药典委员会权威人士透露,基本药物的质量标准将得到显著提升,目前药典委员会正在着手修订标准文件,具体将在2011版的药典中得到体现。分析人士表示,基本药物的质量标准提升将整体提升基本药物生产商的成本,提高对生产商的技术工艺水平要求,但同时也将利好行业的龙头企业,原因是提高标准之后将清理那些质量不过关的产品产能,帮龙头企业淘汰中小竞争者。

此外,国家药典委员会人士表示,在提升基本药物的质量标准之后,还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升,一方面保证百姓用药安全,避免药品安全事故发生,另一方面提升国内整体药品质量水平,增强国内医药企业在国际范围的竞争力。事实上,在今年10月1日起开始实行2010版药典之后,不少医药企业因标准提升而陷入了成本大幅攀升的尴尬,甚至有企业的部分药品出现了“不合格”现象。

专家也表示,由于药品质量提升将增加药企成本,因此新版药典的执行面临挑战。目前看来,药品原料来源、生产工艺方面标准的执行相对容易,而药品储藏运输环节的标准执行还存在一定难度,未来将加强标准的执行力度。





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